Мазь Для Увеличения Мужского Органа

Відомо, що під час досліджень було продемонстровано ефективність препарату для лікування діабетичної нейропатії, постгерпетична невралгії і ураження спинного мозку. Ефективність препарату при інших видах невропатичного болю не проходили.
Відомо, що профілі безпеки та ефективності для режимів дозування двічі і тричі на добу були подібними. Також відомо, що в ході досліджень, в ході яких лікарський засіб застосовували для лікування нейропатичного болю, зменшення болю периферичного і центрального походження спостерігалося після першого тижня і зберігалося протягом усього періоду лікування.
Існують дані, що при застосуванні прегабаліну було досягнуто не меншу ефективність у порівнянні із застосуванням ламотриджину. Відомо, що прегабалін і ламотриджин були однаково безпечними і добре переносилися.
Відомо, що ефективність і безпеку прегабаліну як допоміжний засіб при епілепсії для дітей до 12 років і для підлітків не встановлені. Побічні реакції, які спостерігалися в дослідженні з вивчення фармакокінетики та переносимості були подібні побічних реакцій у дорослих. Існуючі дані дослідження з вивчення безпеки вказують на те, що такі побічні реакції, як пірексія і інфекції верхніх дихальних шляхів, у дітей спостерігаються частіше, ніж у дорослих.
Відомо, що під час досліджень зменшення симптомів генералізованого тривожного розладу спостерігалося вже на першому тижні, відповідно до шкали Гамільтона. Існують дані, що нечіткість зору частіше спостерігалася у пацієнтів, які отримували прегабалін, ніж у пацієнтів, які отримували плацебо. У більшості випадків це явище зникало при продовженні терапії.
Відомо, що в клінічних дослідженнях доведена ефективність прегабаліну. Існуючі дані продемонстрували зниження болю за візуальною аналоговою шкалою. Відомо, що поліпшення додатково було продемонстровано по загальній оцінці пацієнта і за опитуванням по фибромиалгии.
Відомо, що було продемонстровано чисельно більше поліпшення стану пацієнтів, які отримували прегабалін, в порівнянні з пацієнтами, які приймали плацебо, але це поліпшення не досягло статистичної значущості. Існують дані, що найбільш частими побічними реакціями, які спостерігалися в дослідженнях, були запаморочення, нудота, головний біль, збільшення маси тіла і стомлюваність. Загальний профіль безпеки у підлітків був подібним до такого у дорослих з фіброміалгію.
Відомо, що фармакокінетичні показники прегабаліну в рівноважному стані були подібними у пацієнтів з епілепсією, які застосовують протиепілептичні препарати, і пацієнтів з хронічним болем.
Прегабалін швидко всмоктується при пероральному прийомі натще і досягає максимальної концентрації в плазмі протягом 1:00 після разового та багаторазового застосування. Розрахована біодоступність прегабаліну при пероральному застосуванні становить 90% і більше і не залежить від дози. Після багаторазового застосування рівноважний стан досягається через 24-48 годин. Швидкість всмоктування прегабаліну знижується при одночасному прийомі з їжею, в результаті чого максимальна концентрація (C max) зменшується приблизно на 25-30%, а час досягнення максимальної концентрації (t max) сповільнюється приблизно на 2,5 години. Однак застосування прегабаліну з їжею не мало клінічно значимого впливу на ступінь абсорбції.
Відомо, що прегабалін легко проникає через гематоенцефалічний бар'єр, а також через плаценту і виділяється в молоко в період лактації. Умовний об'єм розподілу прегабаліну після перорального прийому становить близько 0,56 л / кг. Прегабалін не зв'язується з білками плазми.
У людини прегабалін піддається незначному метаболізму. Після введення дози радіоактивно міченого прегабаліну приблизно 98% радіоактивних речовин виводиться з сечею в незміненому вигляді прегабаліну. N-метильований дериват прегабаліну (основний метаболіт прегабаліну, який визначається в сечі) склав 0,9% від введеної дози. Рацемізації S-енантіомер в R-енантіомер відсутня.
Прегабалін виводиться з системного кровообігу головним чином за рахунок екскреції нирками в незміненому вигляді. Період напіввиведення прегабаліну становить 6,3 години. Плазмовий і нирковий кліренс прегабаліну прямо пропорційні кліренсу креатиніну. Пацієнтам з порушенням функції нирок або пацієнтам, яким проводять гемодіаліз, необхідно коригувати дозу препарату (див. Розділ «Спосіб застосування та дози»).
Фармакокінетика прегабаліну є лінійною для всього рекомендованого інтервалу доз. Межсуб'ектних фармакокінетична варіабельність для прегабаліну низька (менше 20%). Фармакокінетика багаторазових доз передбачувана на підставі даних разового дозування. Таким чином, немає необхідності в моніторингу концентрацій прегабаліну в плазмі крові.
Кліренс прегабаліну прямо пропорційний кліренсу креатиніну. Крім того, прегабалін ефективно видаляється з плазми при гемодіалізі (після 4:00 гемодіалізу концентрації прегабаліну в плазмі крові знижуються приблизно на 50%). Оскільки виведення нирками є основним шляхом виведення прегабаліну, пацієнтам з порушенням функції нирок необхідно знижувати дозу препарату, а після гемодіалізу - приймати додаткову дозу.
Спеціальні фармакокінетичні дослідження за участю пацієнтів з порушенням функції печінки не проводилися. Оскільки прегабалін не зазнає істотного метаболізму і виводиться переважно в незміненому вигляді з сечею, то малоймовірно, щоб порушення функції печінки могло істотно вплинути на концентрацію прегабаліну в плазмі крові.
Існують фармакокінетичні дані про пероральне застосування прегабаліну у дітей у вікових групах від 3 місяців до 16 років. Відомо, що час досягнення максимальної концентрації в плазмі був аналогічним у всіх вікових групах. КК був значущою коваріатою для кліренсу прийому прегабаліну, а маса тіла була значущою коваріатою для уявного об'єму розподілу прийому прегабаліну, і цей зв'язок був аналогічним у дітей і дорослих пацієнтів.
Відомо, що кліренс прегабаліну має тенденцію до зменшення з віком. Таке зменшення кліренсу прегабаліну при його застосуванні всередину узгоджується зі зменшенням кліренсу креатиніну, пов'язаним зі збільшенням віку. Пацієнтам з порушенням функції нирок, пов'язаних з віком, може знадобитися зменшення дози.
Існують дані, що годування грудьми не впливало або мало незначний вплив на фармакокінетику прегабаліну. Прегабалін потрапляв в грудне молоко, при цьому його середні концентрації в рівноважному стані становили близько 76% від концентрації в плазмі крові матері.
Препарат призначають як додаткову терапію парціальних судомних нападів із вторинною генералізацією або без такої у дорослих.
Оскільки прегабалін переважно виводиться в незміненому вигляді з сечею, зазнає незначного метаболізму в організмі людини (менше 2% дози виділяється з сечею у вигляді метаболітів), не пригнічує in vitro
Одночасне застосування прегабаліну та пероральних контрацептивів норетистерону і / або етинілестрадіолу не впливає на фармакокінетику рівноважного стану кожного з препаратів.
Прегабалін може посилювати ефект етанолу і лоразепама. У контрольованих клінічних дослідженнях одночасне введення багаторазових пероральних доз прегабаліну і оксикодону, лоразепама або етанолу не чинила клінічно значимого впливу на функцію дихання.
Повідомлялося про розвиток дихальної недостатності та коми у пацієнтів, які одночасно приймали прегабалін та інші депресанти центральної нервової системи. Прегабалін, ймовірно, посилює порушення пізнавальної та основних рухових функцій, викликане оксикодоном.
Відповідно до сучасної клінічної практики, деякі пацієнти з цукровим діабетом, маса тіла яких збільшилася при застосуванні прегабаліну, можуть зажадати корекції дози гіпоглікемічних лікарських засобів.
Повідомлялося про виникнення реакцій гіперчутливості, включаючи випадки розвитку ангіоневротичного набряку. Потрібно негайно припинити застосування прегабаліну при наявності таких симптомів ангіоневротичного набряку, як набряк обличчя, періоральний ділянки або верхніх дихальних шляхів.
Застосування прегабаліну супроводжувалося випадками запаморочення і сонливістю, що може збільшити ризик виникнення випадкових травм (падінь) у літніх людей. Повідомлялося також про розвиток таких побічних реакцій, як втрата свідомості, сплутаність свідомості, порушення психіки. Тому слід порадити пацієнтам бути обережними, поки їм не стануть відомі можливі впливи препарату.
Повідомлялося про тимчасове затуманення зору та інші зміни зору у пацієнтів, які отримували прегабалін. У більшості випадків це явище зникало при постійному застосуванні прегабаліну.
Відомо, що в дослідженнях, в яких проводилося офтальмологічне обстеження, частота погіршення гостроти зору і зміни полів зору була вище у пацієнтів, які лікувалися прегабаліном, ніж у пацієнтів з групи плацебо; частота виникнення змін на очному дні була вищою у пацієнтів з групи плацебо.
Також повідомлялося про побічні ефекти з боку органів зору, включаючи втрату зору, нечіткість зору або інші зміни гостроти зору, більшість з яких були тимчасовими. Скасування прегабаліну може сприяти зникненню або ослаблення цих симптомів з боку органів зору.
Недостатньо даних про скасування супутніх протиепілептичних препаратів після досягнення контролю над судомами при додаванні прегабаліну до лікування, що вже проводиться, для переходу до монотерапії прегабаліном.
Після припинення короткострокового і довгострокового застосування прегабаліну у деяких пацієнтів спостерігалися симптоми відміни (див. Розділ «Побічні реакції»).
Судоми, зокрема епілептичний статус і великі судомні напади, можуть виникати під час лікування прегабаліном або незабаром після припинення його застосування.
Повідомлялося про випадки ниркової недостатності. Хоча вплив відміни препарату на оборотність ниркової недостатності системно не вивчався, повідомлялося про поліпшення функції нирок після відміни препарату або зниження дози прегабаліну.
Повідомлялося про випадки застійної серцевої недостатності у пацієнтів, які застосовують прегабалін. Така реакція частини спостерігалася при лікуванні прегабаліном невропатичного болю у пацієнтів похилого віку з серцево-судинними порушеннями. Слід з обережністю застосовувати прегабалін таким пацієнтам. При припиненні прийому прегабаліну це явище може зникнути.
Відомо, що під час лікування невропатичної болю центрального походження внаслідок пошкодження спинного мозку частота виникнення побічних реакцій загалом, побічних реакцій з боку центральної нервової системи і особливо сонливості була підвищеною. Це можна пояснити адитивним ефектом супутніх лікарських засобів (наприклад антиспастических засобів), необхідні для лікування цього стану. Цю обставину необхідно врахувати в разі призначення прегабаліну таким пацієнтам.
У пацієнтів, які лікувалися протиепілептичними засобами з приводу певних показань, спостерігали випадки суїцидального мислення та поведінки. Існуючі дані мета-аналізу рандомізованих плацебо-контрольованих досліджень застосування протиепілептичних препаратів також показали незначне підвищення ризику появи суїцидального мислення та поведінки. Механізм виникнення цього ризику невідомий, а доступні дані не виключають можливості його існування для прегабаліну.
Тому необхідно уважно спостерігати за пацієнтом щодо появи ознак суїцидального мислення та поведінки і призначити відповідне лікування у випадках його виникнення. Пацієнти (та особи, які доглядають за ними) повинні знати про необхідність звернутися за медичною допомогою у разі появи ознак суїцидального мислення та поведінки.
Повідомлялося про явища, пов'язані з погіршенням функції нижніх відділів травного тракту (наприклад, непрохідність кишечника, паралітична непрохідність кишечника, запор), в результаті прийому прегабаліну з препаратами, які можуть викликати запори, наприклад опіоїдними анальгетиками. При комбінованому застосуванні прегабаліну і опадів слід вжити заходів для профілактики запорів (особливо у жінок і пацієнтів похилого віку).
Повідомлялося про випадки неправильного застосування, зловживання і залежності. Слід з обережністю застосовувати препарат пацієнтам із зловживанням різними речовинами в анамнезі необхідно спостерігати за пацієнтом для виявлення симптомів неправильного застосування, зловживання або залежності від прегабаліну (повідомлялося про випадки розвитку звикання, перевищення призначеної дози поведінки, спрямованої на отримання препарату).
Існують дані досліджень на тваринах, які свідчать про репродуктивну токсичність. Потенційний ризик для людини невідомий. Тому прегабалін не слід застосовувати в період вагітності, за винятком окремих випадків, коли користь для матері явно перевищує можливий ризик для плоду. Жінкам репродуктивного віку необхідно застосовувати ефективні засоби контрацепції.
Існують дані про вплив прегабаліну на рухливість сперматозоїдів у чоловіків, які отримували дозу прегабаліну 600 мг на добу: після 3-місячного лікування ніякого впливу на рухливість сперматозоїдів не виявлено.
Препарат Неогабін може викликати запаморочення і сонливість і може впливати на здатність керувати автомобілем або механізмами. Тому пацієнтам слід рекомендувати утримуватися від керування автомобілем або робіт зі складною технікою, поки не стане відомо, як препарат Неогабін впливає на здатність до такої діяльності.
Препарат призначають в дозі від 150 до 600 мг на добу, розподіляючи на 2 або 3 прийоми. Препарат можна застосовувати незалежно від прийому їжі. Даний лікарський засіб призначений виключно для перорального застосування.
Початкова доза прегабаліну становить 150 мг на добу, розділеної на 2 або на 3 ** прийоми. Залежно від індивідуальної реакції пацієнта і переносимості препарату дозу можна підвищити через 3-7 днів до 300 мг на добу і, якщо необхідно, підвищити до максимальної 600 мг на добу через 7 днів.
Звичайно доза для більшості пацієнтів становить 300-450 мг на добу, розділених на 2 прийоми. Для деяких хворих може знадобитися доза 600 мг на добу. Прийом препарату слід починати з дози 75 мг 2 рази на добу (150 мг / добу) і можна підвищувати залежно від ефективності і переносимості, до 150 мг 2 рази на добу (300 мг / добу) протягом одного тижня. Пацієнтам, для яких дози 300 мг / сут недостатньо ефективно, дозу можна підвищити до 225 мг 2 рази на добу (450 мг / добу). Хоча існує дослідження застосування дози 600 мг на добу, доказів того, що застосування цієї дози буде мати додаткову перевагу, немає; також така доза повинна гіршу переносимість. Беручи до уваги залежать від дози побічні реакції, застосування доз 450 мг на добу не рекомендується. Оскільки Неогабін виводиться нирками, слід коригувати дозу препарату пацієнтам з порушенням функції нирок.
Початкова доза прегабаліну становить 150 мг на добу, розділеної на 2 або на 3 ** прийоми. Залежно від індивідуальної реакції пацієнта і переносимості препарату дозу можна збільшити до 300 мг на добу через 1 тиждень. Через тиждень дозу можна збільшити до максимальної - 600 мг на добу.
Лікування прегабаліном може бути розпочато з дози 150 мг на добу. Залежно від індивідуальної реакції та переносимості препарату дозу можна збільшити до 300 мг на добу після першого тижня лікування. Протягом наступного тижня лікування дозу можна збільшити до 450 мг на добу. Через тиждень дозу можна збільшити до максимальної - 600 мг на добу.
Зменшення дози у пацієнтів з порушенням функції нирок слід проводити індивідуально, відповідно до показника кліренсу креатиніну (CLcr), як зазначено в Таблиці 1. КК визначають за формулою:
Прегабалін ефективно видаляється з плазми крові за допомогою гемодіалізу (50% препарату протягом 4:00). Для пацієнтів, яким проводять гемодіаліз, добову дозу прегабаліну слід відкоригувати відповідно до функції нирок. Додатково до добової дози, одразу після кожної 4-годинної процедури діалізу, слід застосовувати додаткову дозу препарату.